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FDA 510(k)

KerraCel アグ ガelling ファイバー シルバー デッシング

K番号: K162508 · 2017-02-13

申請者Exciton Technologies, Inc.
決定日2017-02-13
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

KerraCel Ag Gelling Fiber Silver Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exciton Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13 under 510(k) number K162508. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KerraCel Ag Gelling Fiber Silver Dressing?

KerraCel Ag Gelling Fiber Silver Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13. The listed applicant is Exciton Technologies, Inc.. The 510(k) number is K162508.

When did KerraCel Ag Gelling Fiber Silver Dressing receive FDA 510(k) clearance?

KerraCel Ag Gelling Fiber Silver Dressing received FDA 510(k) clearance on 2017-02-13, under 510(k) number K162508.

Who is the listed applicant for KerraCel Ag Gelling Fiber Silver Dressing?

The FDA 510(k) record lists Exciton Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KerraCel Ag Gelling Fiber Silver Dressing?

The FDA product code for KerraCel Ag Gelling Fiber Silver Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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