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FDA 510(k)

KerraContact アグ パーフェクト アドバンスド ペラートッド シルバー ウォンド デッシング

K番号: K182680 · 2018-12-06

申請者Exciton Technologies, Inc.
決定日2018-12-06
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

KerraContact Ag Perf Advanced Perforated Silver Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exciton Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06 under 510(k) number K182680. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KerraContact Ag Perf Advanced Perforated Silver Wound Dressing?

KerraContact Ag Perf Advanced Perforated Silver Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06. The listed applicant is Exciton Technologies, Inc.. The 510(k) number is K182680.

When did KerraContact Ag Perf Advanced Perforated Silver Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

KerraContact Ag Perf Advanced Perforated Silver Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2018-12-06, under 510(k) number K182680.

Who is the listed applicant for KerraContact Ag Perf Advanced Perforated Silver Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Exciton Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KerraContact Ag Perf Advanced Perforated Silver Wound Dressing?

The FDA product code for KerraContact Ag Perf Advanced Perforated Silver Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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