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FDA 510(k)

AZUR CX 分離可能 18 外周コイルシステム

K番号: K162524 · 2017-03-03

申請者MicroVention, Inc.
決定日2017-03-03
製品コードKRD
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

AZUR CX Detachable 18 Peripheral Coil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K162524. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AZUR CX Detachable 18 Peripheral Coil System?

AZUR CX Detachable 18 Peripheral Coil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K162524.

When did AZUR CX Detachable 18 Peripheral Coil System receive FDA 510(k) clearance?

AZUR CX Detachable 18 Peripheral Coil System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K162524.

Who is the listed applicant for AZUR CX Detachable 18 Peripheral Coil System?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AZUR CX Detachable 18 Peripheral Coil System?

The FDA product code for AZUR CX Detachable 18 Peripheral Coil System is KRD.

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公式ソース

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