骨盤メディカルデバイス規制文 OsteoMed PINNACLE ドライバー — FDA 510(k) K162542

医療機器の概要

OsteoMed PINNACLE Driver is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K162542. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OsteoMed PINNACLE Driver?

OsteoMed PINNACLE Driver is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Osteomed. The 510(k) number is K162542.

When did OsteoMed PINNACLE Driver receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed PINNACLE Driver received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K162542.

Who is the listed applicant for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA 510(k) record lists Osteomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver is HBE.

申請者としてOsteomedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K203479ExtremiLOCK 横断足関節融合プレート K162544骨盤メディカルデバイス規制文 OsteoMed PINNACLE ドライバー K161041骨形成メディカル・デバイス規制テキストの翻訳は以下の通りです。 OsteoMed ExtremiLOCK 腕骨板システム

関連機器（コード：HBE）

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