免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System

K番号: K161041 · 2016-05-19

申請者Osteomed
決定日2016-05-19
製品コードHRS
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K161041. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System?

OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Osteomed. The 510(k) number is K161041.

When did OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K161041.

Who is the listed applicant for OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System?

The FDA 510(k) record lists Osteomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System?

The FDA product code for OsteoMed ExtremiLOCK Wrist Plating System is HRS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてOsteomedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K203479ExtremiLOCK 横断足関節融合プレートK162542OsteoMed PINNACLE DriverK162544OsteoMed PINNACLE Driver

関連機器（コード：HRS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 趾関節症システムNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION 4.5 プレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ミニプレートシステム（多様 - カタログを参照）；FRAXION ボーンスクリューシステム（多様 - カタログを参照）Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑