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FDA 510(k)

単回使用用インフュージョンセット

K番号: K162601 · 2017-05-31

申請者Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
決定日2017-05-31
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Infusion Set for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31 under 510(k) number K162601. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infusion Set for Single Use?

Infusion Set for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31. The listed applicant is Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K162601.

When did Infusion Set for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Infusion Set for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2017-05-31, under 510(k) number K162601.

Who is the listed applicant for Infusion Set for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusion Set for Single Use?

The FDA product code for Infusion Set for Single Use is FPA.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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