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FDA 510(k)

スミス・アンド・ネフウィー株式会社 R3™ 制限被覆材

K番号: K162641 · 2017-06-19

申請者Smith & Nephew, Inc.
決定日2017-06-19
製品コードKWZ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K162641. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner?

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K162641.

When did Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner receive FDA 510(k) clearance?

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K162641.

Who is the listed applicant for Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner?

FDA 510(k)レコードには、Smith & Nephew, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner?

The FDA product code for Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner is KWZ.

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関連機器（コード：KWZ）

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公式ソース

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