免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Mpact制限被覆材

K番号: K241461 · 2025-07-31

申請者Medacta International S.A.
決定日2025-07-31
製品コードKWZ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Mpact Constrained Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K241461. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Mpact Constrained Liner?

Mpact Constrained Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K241461.

When did Mpact Constrained Liner receive FDA 510(k) clearance?

Mpact Constrained Liner received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K241461.

Who is the listed applicant for Mpact Constrained Liner?

FDA 510(k)レコードでは、Medacta International S.A.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Mpact Constrained Liner?

The FDA product code for Mpact Constrained Liner is KWZ.

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公式ソース

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