免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

スマートフォトン微電流デバイス、モデル:EP-300

K番号: K162652 · 2017-10-25

決定日2017-10-25
製品コードNFO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Smart Photon Micro-current Device, Model: EP-300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Li-Tek Electronic Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K162652. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Smart Photon Micro-current Device, Model: EP-300?

Smart Photon Micro-current Device, Model: EP-300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Li-Tek Electronic Technology Corporation. The 510(k) number is K162652.

When did Smart Photon Micro-current Device, Model: EP-300 receive FDA 510(k) clearance?

Smart Photon Micro-current Device, Model: EP-300 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K162652.

Who is the listed applicant for Smart Photon Micro-current Device, Model: EP-300?

The FDA 510(k) record lists Li-Tek Electronic Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Photon Micro-current Device, Model: EP-300?

The FDA product code for Smart Photon Micro-current Device, Model: EP-300 is NFO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてLi-Tek Electronic Technology Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:NFO)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑