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FDA 510(k)

Velox Nebulizer System

K番号: K162785 · 2017-04-14

申請者Pari Respiratory Equipment, Inc.
決定日2017-04-14
製品コードCAF
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Velox Nebulizer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162785. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Velox Nebulizer System?

Velox Nebulizer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K162785.

When did Velox Nebulizer System receive FDA 510(k) clearance?

Velox Nebulizer System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162785.

Who is the listed applicant for Velox Nebulizer System?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velox Nebulizer System?

The FDA product code for Velox Nebulizer System is CAF.

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申請者としてPari Respiratory Equipment, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：CAF）

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公式ソース

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