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FDA 510(k)

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System

K番号: K162790 · 2017-01-26

申請者Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.)
決定日2017-01-26
製品コードOMP
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26 under 510(k) number K162790. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). The 510(k) number is K162790.

When did V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26, under 510(k) number K162790.

Who is the listed applicant for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

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公式ソース

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