FDA 510(k)

Q2 低圧力パワーアイソレーション延長セット

K番号: K162804 · 2017-03-08

決定日2017-03-08

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K162804. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set?

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Quest Medical, Inc.. The 510(k) number is K162804.

When did Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K162804.

Who is the listed applicant for Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Quest Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set?

The FDA product code for Q2 Low Pressure Power Injection Extension Set is FPA.

申請者としてQuest Medical, Inc.を記載するその他の記録

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