FDA 510(k)

フィネススゼロゼロケモフレキシローンポリフェニルフリーステリルホワイト手術用手袋

K番号: K162852 · 2017-02-08

決定日2017-02-08

製品コードKGO

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K162852. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. The 510(k) number is K162852.

When did Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove receive FDA 510(k) clearance?

Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K162852.

Who is the listed applicant for Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA 510(k) record lists Lucenxia Prescience AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove?

The FDA product code for Finessis Zero Chemo Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove is KGO.

申請者としてLucenxia Prescience AGを記載するその他の記録

K173304フィネスス・インテンス・ポリイソプレン手術用グローブ K173386フィネススゼロフレキソイルンポーターフリーステリルホワイト手術用手袋化学療法薬との使用試験済 K171987フィネススゼロフレキソイルンポーターフリーステリルホワイト手術用手袋

公式ソース

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