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FDA 510(k)

フィネスス ゼロ フレキソイルン ポーターフリー ステリル ホワイト 手術用手袋 化学療法薬との使用試験済

K番号: K173386 · 2018-04-09

申請者Lucenxia Prescience AG
決定日2018-04-09
製品コードKGO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove Tested for use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09 under 510(k) number K173386. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove Tested for use with Chemotherapy Drugs?

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove Tested for use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09. The listed applicant is Lucenxia Prescience AG. The 510(k) number is K173386.

When did Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove Tested for use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove Tested for use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2018-04-09, under 510(k) number K173386.

Who is the listed applicant for Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Lucenxia Prescience AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove Tested for use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Finessis Zero Flexylon Powder Free Sterile White Surgical Glove Tested for use with Chemotherapy Drugs is KGO.

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公式ソース

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