骨形成促進装置 Impact
K番号: K162864 · 2017-01-13
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決定日2017-01-13
製品コードGXP
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
OsteoVation Impact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Kinetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K162864. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the OsteoVation Impact?
OsteoVation Impact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Skeletal Kinetics, LLC. The 510(k) number is K162864.
When did OsteoVation Impact receive FDA 510(k) clearance?
OsteoVation Impact received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K162864.
Who is the listed applicant for OsteoVation Impact?
The FDA 510(k) record lists Skeletal Kinetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OsteoVation Impact?
The FDA product code for OsteoVation Impact is GXP.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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