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FDA 510(k)

スマートスティッチングソフトウェアシステム、画像処理、放射線

K番号: K163048 · 2017-07-28

申請者Osko, Inc.
決定日2017-07-28
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Smart Stitching Software System, Image Processing, Radiological is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osko, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28 under 510(k) number K163048. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Smart Stitching Software System, Image Processing, Radiological?

Smart Stitching Software System, Image Processing, Radiological is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28. The listed applicant is Osko, Inc.. The 510(k) number is K163048.

When did Smart Stitching Software System, Image Processing, Radiological receive FDA 510(k) clearance?

Smart Stitching Software System, Image Processing, Radiological received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28, under 510(k) number K163048.

Who is the listed applicant for Smart Stitching Software System, Image Processing, Radiological?

The FDA 510(k) record lists Osko, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Stitching Software System, Image Processing, Radiological?

The FDA product code for Smart Stitching Software System, Image Processing, Radiological is LLZ.

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公式ソース

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