FDA 510(k)

TubeClear コントロールボックスおよびクリアリングスティム

K番号: K163092 · 2016-11-30

決定日2016-11-30

製品コードKNT

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

TubeClear Control Box and Clearing Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K163092. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TubeClear Control Box and Clearing Stem?

TubeClear Control Box and Clearing Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Actuated Medical, Inc.. The 510(k) number is K163092.

When did TubeClear Control Box and Clearing Stem receive FDA 510(k) clearance?

TubeClear Control Box and Clearing Stem received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K163092.

Who is the listed applicant for TubeClear Control Box and Clearing Stem?

The FDA 510(k) record lists Actuated Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TubeClear Control Box and Clearing Stem?

The FDA product code for TubeClear Control Box and Clearing Stem is KNT.

申請者としてActuated Medical, Inc.を記載するその他の記録

K251041GripTract-GI™内視鏡組織操作器上消化道モデル GT-GS100 K242325グリップトレクト-GI内視鏡組織操作器下消化管モデル K231254グリップトレクト-GI内視鏡組織操作装置 K220890IO針安全シート K200646チューブクリアーシステム K172556チューブクリアーシステム

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。