FDA 510(k)

ユーエーハウスブストプンプ

K番号: K163183 · 2017-10-02

決定日2017-10-02

製品コードHGX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Yooeehouse Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nantong Poly Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K163183. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Yooeehouse Breast Pump?

Yooeehouse Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Nantong Poly Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163183.

When did Yooeehouse Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Yooeehouse Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K163183.

Who is the listed applicant for Yooeehouse Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Nantong Poly Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yooeehouse Breast Pump?

The FDA product code for Yooeehouse Breast Pump is HGX.

公式ソース

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