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FDA 510(k)

次世代サイエンス ウォンド ガール（処方箋）

K番号: K163188 · 2017-03-06

申請者Next Science, LLC
決定日2017-03-06
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Next Science Wound Gel (Rx) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06 under 510(k) number K163188. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Next Science Wound Gel (Rx)?

Next Science Wound Gel (Rx) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06. The listed applicant is Next Science, LLC. The 510(k) number is K163188.

When did Next Science Wound Gel (Rx) receive FDA 510(k) clearance?

Next Science Wound Gel (Rx) received FDA 510(k) clearance on 2017-03-06, under 510(k) number K163188.

Who is the listed applicant for Next Science Wound Gel (Rx)?

The FDA 510(k) record lists Next Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next Science Wound Gel (Rx)?

The FDA product code for Next Science Wound Gel (Rx) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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