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FDA 510(k)

MISソリューション

K番号: K203835 · 2021-04-23

申請者Next Science, LLC
決定日2021-04-23
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

MIS Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Next Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23 under 510(k) number K203835. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MIS Solution?

MIS Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23. The listed applicant is Next Science, LLC. The 510(k) number is K203835.

When did MIS Solution receive FDA 510(k) clearance?

MIS Solution received FDA 510(k) clearance on 2021-04-23, under 510(k) number K203835.

Who is the listed applicant for MIS Solution?

The FDA 510(k) record lists Next Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIS Solution?

The FDA product code for MIS Solution is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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