免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

48CH Head Coil

K番号: K163205 · 2017-01-12

申請者Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.)
決定日2017-01-12
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

48CH Head Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K163205. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 48CH Head Coil?

48CH Head Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). The 510(k) number is K163205.

When did 48CH Head Coil receive FDA 510(k) clearance?

48CH Head Coil received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K163205.

Who is the listed applicant for 48CH Head Coil?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 48CH Head Coil?

The FDA product code for 48CH Head Coil is MOS.

申請者としてGe Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.)を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2537383.0T AIR 32CH HNAK2233783.0T 16ch AIR AAK1825043.0T Air MP M, 3.0T Air MP LK18066648CH Head CoilK172695AIR Anterior Array, AIR Posterior Array

関連機器（コード：MOS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262330dS乳腺7ch 1.5TdS乳腺7ch 3.0TdS乳腺16ch 1.5TdS乳腺16ch 3.0TdS乳腺コイル7ch 1.5TdSセンチネル乳腺16ch 1.5TdSセンチネル乳腺16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12チャンネル ブスト コイルNeocoil, LLCK252587HD 8チャンネル腕輪配列Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEMフレックスコイル16-Lアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、3.0T受信専用Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519スマートフィット・トーサ・カーディアック 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑