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FDA 510(k)

深電極、卵円孔深電極、マルコ・マイクロ深電極、スパンサープローブ深電極

K番号: K163355 · 2017-04-12

申請者Ad-Tech Medical Instrument Corporation
決定日2017-04-12
製品コードGZL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12 under 510(k) number K163355. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes?

Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. The 510(k) number is K163355.

When did Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12, under 510(k) number K163355.

Who is the listed applicant for Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Ad-Tech Medical Instrument Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes?

The FDA product code for Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes is GZL.

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公式ソース

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