免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ナビエント

K番号: K163439 · 2017-09-01

決定日2017-09-01
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

NaviENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claronav, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01 under 510(k) number K163439. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NaviENT?

NaviENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01. The listed applicant is Claronav, Inc.. The 510(k) number is K163439.

When did NaviENT receive FDA 510(k) clearance?

NaviENT received FDA 510(k) clearance on 2017-09-01, under 510(k) number K163439.

Who is the listed applicant for NaviENT?

The FDA 510(k) record lists Claronav, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaviENT?

The FDA product code for NaviENT is HAW.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてClaronav, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:HAW)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑