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FDA 510(k)

ロッキングケージ、フルXPEカップ

K番号: K163441 · 2017-08-25

申請者United Orthopedic Corporation
決定日2017-08-25
製品コードLZO
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Locking Cage, Full XPE Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K163441. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Locking Cage, Full XPE Cup?

Locking Cage, Full XPE Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K163441.

When did Locking Cage, Full XPE Cup receive FDA 510(k) clearance?

Locking Cage, Full XPE Cup received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K163441.

Who is the listed applicant for Locking Cage, Full XPE Cup?

The FDA 510(k) record lists United Orthopedic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Locking Cage, Full XPE Cup?

The FDA product code for Locking Cage, Full XPE Cup is LZO.

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公式ソース

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