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FDA 510(k)

ビトッソスバイオアクティブ（BA）注射用

K番号: K163621 · 2017-05-02

申請者Orthovita, Inc.
決定日2017-05-02
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Vitoss Bioactive (BA) Injectable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthovita, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K163621. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vitoss Bioactive (BA) Injectable?

Vitoss Bioactive (BA) Injectable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Orthovita, Inc.. The 510(k) number is K163621.

When did Vitoss Bioactive (BA) Injectable receive FDA 510(k) clearance?

Vitoss Bioactive (BA) Injectable received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K163621.

Who is the listed applicant for Vitoss Bioactive (BA) Injectable?

The FDA 510(k) record lists Orthovita, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitoss Bioactive (BA) Injectable?

The FDA product code for Vitoss Bioactive (BA) Injectable is MQV.

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公式ソース

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