FDA 510(k)

デジタル自動血圧計 MD3600

K番号: K163679 · 2017-06-07

申請者Grandway Technology (Shenzhen) Limited

決定日2017-06-07

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K163679. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3600?

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Grandway Technology (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K163679.

When did Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3600 receive FDA 510(k) clearance?

Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3600 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K163679.

Who is the listed applicant for Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3600?

The FDA 510(k) record lists Grandway Technology (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3600?

The FDA product code for Digital Automatic Blood Pressure Monitor MD3600 is DXN.

申請者としてGrandway Technology (Shenzhen) Limitedを記載するその他の記録

K191593デジタル自動血圧計 MD36シリーズ K171379デジタル自動腕式血圧計 MD4300 K163648デジタル自動血圧計 BPM41シリーズ、デジタル自動血圧計 BPM45シリーズ K163113デジタル自動腕式血圧計 SWBPM22シリーズ

公式ソース

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