放射線透過性組織マーカー — FDA 510(k) K170026

医療機器の概要

Radiopaque Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K170026. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Radiopaque Tissue Marker?

Radiopaque Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. The 510(k) number is K170026.

When did Radiopaque Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

Radiopaque Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K170026.

Who is the listed applicant for Radiopaque Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Viscus Biologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radiopaque Tissue Marker?

The FDA product code for Radiopaque Tissue Marker is NEU.

申請者としてViscus Biologics, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K190155フィバーマックスラジオオパークステーションマーカー

関連機器（コード：NEU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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