ジャクセル メディカル デバイス テスター
K番号: K170105 · 2017-02-28
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決定日2017-02-28
製品コードGEI
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Jac-Cell Medic testers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jac-Cell Medic. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28 under 510(k) number K170105. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Jac-Cell Medic testers?
Jac-Cell Medic testers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28. The listed applicant is Jac-Cell Medic. The 510(k) number is K170105.
When did Jac-Cell Medic testers receive FDA 510(k) clearance?
Jac-Cell Medic testers received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28, under 510(k) number K170105.
Who is the listed applicant for Jac-Cell Medic testers?
The FDA 510(k) record lists Jac-Cell Medic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Jac-Cell Medic testers?
The FDA product code for Jac-Cell Medic testers is GEI.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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