免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

pixium 4343RCE

K番号: K170113 · 2017-02-09

申請者Philips Medical Systems Dmc GmbH
決定日2017-02-09
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

pixium 4343RCE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K170113. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the pixium 4343RCE?

pixium 4343RCE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K170113.

When did pixium 4343RCE receive FDA 510(k) clearance?

pixium 4343RCE received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K170113.

Who is the listed applicant for pixium 4343RCE?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pixium 4343RCE?

The FDA product code for pixium 4343RCE is MQB.

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公式ソース

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