テルミインジジェタブル RF エレクトロード — FDA 510(k) K170116

医療機器の概要

Thermi Injectable RF Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermi. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13 under 510(k) number K170116. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Thermi Injectable RF Electrodes?

Thermi Injectable RF Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13. The listed applicant is Thermi. The 510(k) number is K170116.

When did Thermi Injectable RF Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Thermi Injectable RF Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2017-03-13, under 510(k) number K170116.

Who is the listed applicant for Thermi Injectable RF Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Thermi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermi Injectable RF Electrodes?

The FDA product code for Thermi Injectable RF Electrodes is GEI.

申請者としてThermiを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K161661Thermi RF アクセサリー

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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