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FDA 510(k)

合成ニトリル患者検査手袋、粉体フリー、青色、化学療法薬との使用試験済

K番号: K170136 · 2017-08-25

申請者Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd.
決定日2017-08-25
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Synthetic Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free, Blue Color, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K170136. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Synthetic Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free, Blue Color, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Synthetic Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free, Blue Color, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd.. The 510(k) number is K170136.

When did Synthetic Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free, Blue Color, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free, Blue Color, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K170136.

Who is the listed applicant for Synthetic Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free, Blue Color, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Shandong Feiyang Professional Gloves Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free, Blue Color, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Synthetic Nitrile Patient Examination Gloves, Powder Free, Blue Color, and Tested for Use with Chemotherapy Drugs is LZA.

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