免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ライカ FL560

K番号: K170239 · 2017-07-05

申請者Leica Microsystems (Schweiz) AG
決定日2017-07-05
製品コードIZI
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定Unknown

医療機器の概要

Leica FL560 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Microsystems (Schweiz) AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05 under 510(k) number K170239. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Leica FL560?

Leica FL560 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05. The listed applicant is Leica Microsystems (Schweiz) AG. The 510(k) number is K170239.

When did Leica FL560 receive FDA 510(k) clearance?

Leica FL560 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05, under 510(k) number K170239.

Who is the listed applicant for Leica FL560?

The FDA 510(k) record lists Leica Microsystems (Schweiz) AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leica FL560?

The FDA product code for Leica FL560 is IZI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてLeica Microsystems (Schweiz) AGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K181537GLOW800

関連機器（コード：IZI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261037780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) SystemStryker EndoscopyK253181SURGIMAGE SIM 1000H 蛍光画像プラットフォームSurgimage CorporationK243645IC-Flow™画像システム2.0Diagnostic Green GmbHK243077Affirm 800Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery)K231986モダスIRSynaptive Medical, Inc.K234090EXPLORER AIR® II（8001、8002、8003）；EXPLORER AIR® 消毒カーテン（8004）Surgvision GmbH

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑