モダスIR — FDA 510(k) K231986

医療機器の概要

Modus IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25 under 510(k) number K231986. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Modus IR?

Modus IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K231986.

When did Modus IR receive FDA 510(k) clearance?

Modus IR received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25, under 510(k) number K231986.

Who is the listed applicant for Modus IR?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modus IR?

The FDA product code for Modus IR is IZI.

申請者としてSynaptive Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232981Synqソフトウェアバージョン1.3 K200327エヴリイ K183325モダス・ナビ K180394ブライトマタープラン 1.6.0 K160523ブライトマター・ガイドおよびブライトマター・ポインター K153281ブライトマター・ガイドかつサーフェース・トレース・レジストレーション

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関連機器（コード：IZI）

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K261037780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) SystemStryker Endoscopy K253181SURGIMAGE SIM 1000H 蛍光画像プラットフォームSurgimage Corporation K243645IC-Flow™画像システム2.0Diagnostic Green GmbH K243077Affirm 800Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery)K234090EXPLORER AIR® II（8001、8002、8003）；EXPLORER AIR® 消毒カーテン（8004）Surgvision GmbH K231075フローラスアクセサリー（YELLOW 560およびINFRARED 800、FLOW 800オプション付き）Carl Zeiss Meditec, Inc.

公式ソース

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