ブライトマター・ガイドおよびブライトマター・ポインター

医療機器の概要

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K160523. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer?

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K160523.

When did BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer receive FDA 510(k) clearance?

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K160523.

Who is the listed applicant for BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer?

The FDA product code for BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer is HAW.

申請者としてSynaptive Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231986モダスIR K232981Synqソフトウェアバージョン1.3 K200327エヴリイ K183325モダス・ナビ K180394ブライトマタープラン 1.6.0 K153281ブライトマター・ガイドかつサーフェース・トレース・レジストレーション

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