ブライトマター・ガイドかつサーフェース・トレース・レジストレーション

医療機器の概要

BrightMatter Guide with Surface Trace Registration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K153281. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BrightMatter Guide with Surface Trace Registration?

BrightMatter Guide with Surface Trace Registration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K153281.

When did BrightMatter Guide with Surface Trace Registration receive FDA 510(k) clearance?

BrightMatter Guide with Surface Trace Registration received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K153281.

Who is the listed applicant for BrightMatter Guide with Surface Trace Registration?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrightMatter Guide with Surface Trace Registration?

The FDA product code for BrightMatter Guide with Surface Trace Registration is HAW.

申請者としてSynaptive Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231986モダスIR K232981Synqソフトウェアバージョン1.3 K200327エヴリイ K183325モダス・ナビ K180394ブライトマタープラン 1.6.0 K160523ブライトマター・ガイドおよびブライトマター・ポインター

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