FDA 510(k)

ファイバーグラフトBGプッティー骨移植代替品

K番号: K170306 · 2017-05-24

決定日2017-05-24

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosidyan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K170306. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute?

FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is Prosidyan, Inc.. The 510(k) number is K170306.

When did FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K170306.

Who is the listed applicant for FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Prosidyan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute?

The FDA product code for FIBERGRAFT BG Putty Bone Graft Substitute is MQV.

申請者としてProsidyan, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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