基本、優位フレックス
K番号: K170329 · 2017-03-24
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申請者Modela AG
決定日2017-03-24
製品コードQPB
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Basic, Dominant Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K170329. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Basic, Dominant Flex?
Basic, Dominant Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Modela AG. The 510(k) number is K170329.
When did Basic, Dominant Flex receive FDA 510(k) clearance?
Basic, Dominant Flex received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K170329.
Who is the listed applicant for Basic, Dominant Flex?
The FDA 510(k) record lists Modela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Basic, Dominant Flex?
The FDA product code for Basic, Dominant Flex is QPB.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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