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FDA 510(k)

AYON ボディコントロールシステム™ (AYON システム)

K番号: K253396 · 2026-05-08

申請者Apyx Medical Corporation
決定日2026-05-08
製品コードQPB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K253396. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)?

AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K253396.

When did AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) receive FDA 510(k) clearance?

AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K253396.

Who is the listed applicant for AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)?

FDA 510(k)レコードには、Apyx Medical Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM)?

The FDA product code for AYON Body Contouring System™ (AYON SYSTEM) is QPB.

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公式ソース

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