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FDA 510(k)

PAL 7020 コンソール

K番号: K244026 · 2025-04-25

申請者Microaire Surgical Instruments, LLC
決定日2025-04-25
製品コードQPB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PAL 7020 Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K244026. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PAL 7020 Console?

PAL 7020 Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K244026.

When did PAL 7020 Console receive FDA 510(k) clearance?

PAL 7020 Console received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K244026.

Who is the listed applicant for PAL 7020 Console?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL 7020 Console?

The FDA product code for PAL 7020 Console is QPB.

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公式ソース

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