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FDA 510(k)

PALシステム

K番号: K212024 · 2022-06-10

申請者Microaire Surgical Instruments, LLC
決定日2022-06-10
製品コードQPB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PAL System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K212024. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PAL System?

PAL System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K212024.

When did PAL System receive FDA 510(k) clearance?

PAL System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K212024.

Who is the listed applicant for PAL System?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL System?

The FDA product code for PAL System is QPB.

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