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FDA 510(k)

PAL吸引装置

K番号: K242804 · 2024-12-30

申請者Microaire Surgical Instruments, LLC
決定日2024-12-30
製品コードQPB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PAL Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-30 under 510(k) number K242804. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PAL Aspiration System?

PAL Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-30. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K242804.

When did PAL Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

PAL Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-30, under 510(k) number K242804.

Who is the listed applicant for PAL Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL Aspiration System?

The FDA product code for PAL Aspiration System is QPB.

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公式ソース

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