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FDA 510(k)

LSSA(NP-200)

K番号: K252495 · 2026-04-03

決定日2026-04-03
製品コードQPB
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

LSSA (NP-200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newpong Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K252495. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LSSA (NP-200)?

LSSA (NP-200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Newpong Co., Ltd.. The 510(k) number is K252495.

When did LSSA (NP-200) receive FDA 510(k) clearance?

LSSA (NP-200) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K252495.

Who is the listed applicant for LSSA (NP-200)?

The FDA 510(k) record lists Newpong Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LSSA (NP-200)?

The FDA product code for LSSA (NP-200) is QPB.

関連機器(コード:QPB)

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公式ソース

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