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FDA 510(k)

PAL多用途カニューラおよびPALマニュアルウォンド

K番号: K171286 · 2017-10-13

申請者Microaire Surgical Instruments, LLC
決定日2017-10-13
製品コードQPB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K171286. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand?

PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments, LLC. The 510(k) number is K171286.

When did PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand receive FDA 510(k) clearance?

PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K171286.

Who is the listed applicant for PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand?

The FDA product code for PAL Multi-Use Cannulas and PAL Manual Wand is QPB.

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公式ソース

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