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FDA 510(k)

レヌビオン®マイクロハンドピース

K番号: K230586 · 2023-06-09

申請者Apyx Medical Corporation
決定日2023-06-09
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Renuvion® Micro Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K230586. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Renuvion® Micro Handpiece?

Renuvion® Micro Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K230586.

When did Renuvion® Micro Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Renuvion® Micro Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K230586.

Who is the listed applicant for Renuvion® Micro Handpiece?

FDA 510(k)レコードには、Apyx Medical Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Renuvion® Micro Handpiece?

The FDA product code for Renuvion® Micro Handpiece is GEI.

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公式ソース

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