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FDA 510(k)

Apyxワンコンソール

K番号: K221830 · 2022-10-11

申請者Apyx Medical Corporation
決定日2022-10-11
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Apyx One Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11 under 510(k) number K221830. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Apyx One Console?

Apyx One Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11. The listed applicant is Apyx Medical Corporation. The 510(k) number is K221830.

When did Apyx One Console receive FDA 510(k) clearance?

Apyx One Console received FDA 510(k) clearance on 2022-10-11, under 510(k) number K221830.

Who is the listed applicant for Apyx One Console?

FDA 510(k)レコードには、Apyx Medical Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Apyx One Console?

The FDA product code for Apyx One Console is GEI.

関連する臨床試験

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関連機器（コード：GEI）

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公式ソース

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