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FDA 510(k)

シリベル・ポケットEEGデバイス

K番号: K170363 · 2017-05-08

申請者Ceribell, Inc.
決定日2017-05-08
製品コードOMC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Ceribell Pocket EEG Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08 under 510(k) number K170363. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ceribell Pocket EEG Device?

Ceribell Pocket EEG Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K170363.

When did Ceribell Pocket EEG Device receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Pocket EEG Device received FDA 510(k) clearance on 2017-05-08, under 510(k) number K170363.

Who is the listed applicant for Ceribell Pocket EEG Device?

FDA 510(k)レコードでは、Ceribell, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ceribell Pocket EEG Device?

The FDA product code for Ceribell Pocket EEG Device is OMC.

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申請者としてCeribell, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OMC）

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K261101シリベル・モニタCeribell, Inc.K251550NX01（NX01）Naox Technologies SasK251726SignalNED システム（モデルRE）Forest Devices, Inc.K243185REMI リモートEEGモニタリングシステムEpitelK242930Natus ブレインウォッチ システムNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)K232779QUEX ED；QUEX SQx World, Ltd.

公式ソース

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