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FDA 510(k)

KISSloc 締縫システム

K番号: K170440 · 2017-05-03

申請者Arthrosurface, Inc.
決定日2017-05-03
製品コードHTN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

KISSloc Suture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K170440. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KISSloc Suture System?

KISSloc Suture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K170440.

When did KISSloc Suture System receive FDA 510(k) clearance?

KISSloc Suture System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K170440.

Who is the listed applicant for KISSloc Suture System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KISSloc Suture System?

The FDA product code for KISSloc Suture System is HTN.

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公式ソース

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