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FDA 510(k)

Celesteion、PCA-9000A/3

K番号: K170490 · 2017-06-01

決定日2017-06-01
製品コードKPS
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Celesteion, PCA-9000A/3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170490. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Celesteion, PCA-9000A/3?

Celesteion, PCA-9000A/3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K170490.

When did Celesteion, PCA-9000A/3 receive FDA 510(k) clearance?

Celesteion, PCA-9000A/3 received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170490.

Who is the listed applicant for Celesteion, PCA-9000A/3?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celesteion, PCA-9000A/3?

The FDA product code for Celesteion, PCA-9000A/3 is KPS.

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