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FDA 510(k)

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0

K番号: K173468 · 2018-02-23

申請者Toshibamedical Systems Corporation
決定日2018-02-23
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173468. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0?

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K173468.

When did Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173468.

Who is the listed applicant for Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0?

The FDA product code for Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 is JAK.

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公式ソース

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