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FDA 510(k)

Infinix-i、INFX-8000V、V7.0

K番号: K172863 · 2017-12-14

申請者Toshibamedical Systems Corporation
決定日2017-12-14
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Infinix-i, INFX-8000V, V7.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K172863. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infinix-i, INFX-8000V, V7.0?

Infinix-i, INFX-8000V, V7.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K172863.

When did Infinix-i, INFX-8000V, V7.0 receive FDA 510(k) clearance?

Infinix-i, INFX-8000V, V7.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K172863.

Who is the listed applicant for Infinix-i, INFX-8000V, V7.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinix-i, INFX-8000V, V7.0?

The FDA product code for Infinix-i, INFX-8000V, V7.0 is OWB.

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公式ソース

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